Kód | 3461D | ||||||||
Registračné číslo | 73/0012/20-S | ||||||||
Doplnok: | cps enm 14x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Nemecko | ||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia) |
Vydané: | 12.02.2020 |
Platnosť: | 12.02.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Gaspan_cps enm_05_2020.docx |
PIL: | PIL_Gaspan_cps enm_05_2020.docx |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 12.05.2020 |