Kód | 3474D | ||||||||||
Registračné číslo | 77/0023/20-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 90x0,5 mg/0,4 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | HEATON k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 77 - SYMPATHOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
Vydané: | 27.01.2020 |
Platnosť: | 27.01.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
SPC: | SPC_Atucare 0,5 mg_0,4 mg tvrdé kapsuly_07_2021.pdf |
PIL: | PIL_Atucare 0,5 mg_0,4 mg tvrdé kapsuly_07_2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.01.2020 |