Kód | 3476A | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0498/12-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 10x150 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.12.2012 |
SPC: | SPC_Coloxet 150 mg_02/2021.pdf |
PIL: | PIL_Coloxet 150 mg_07.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.04.2018 |