Kód | 3513B | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0105/15-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ocp 10x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 07.04.2015 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Garganta 3 mg pastilky_08_2022.pdf |
PIL: | PIL_Garganta 3 mg pastilky_05/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 04.03.2020 |