Kód | 3514C | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0106/17-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 50x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 12.04.2017 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Adolax_08.2024.pdf |
PIL: | PIL_Adolax_08.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.11.2021 |