Detail lieku

Omnitrope 1,3 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Kód

35203

Registračné číslo

EU/1/06/332/001

Doplnok:

plv iol 1x1,5 mg+1x1,13 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Sandoz GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A	HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC	Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC01	Somatropín

Exspirácia:

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	12.04.2006
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.06.2018