sk

Detail lieku

Sufentanil Kalceks 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok

Kód 3536E
Registračné číslo 65/0097/23-S
Doplnok: sol ijf 10x5 ml/250 µg (amp.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: AS KALCEKS, Lotyšsko
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N01 Anestetiká
N01A Celkové anestetiká
N01AH Opioidné anestetiká
N01AH03 Sufentanil
Exspirácia: 24
Druh obalu: ampulka sklenená
Podanie: intravenózne a epidurálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 16.05.2023
Platnosť: 16.05.2028
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Sufentanil Kalceks 5 mikrogramov-ml, 50 mikrogramov-ml injekčný-infúzny roztok_12.2023.pdf  
PIL: PIL_Sufentanil Kalceks 5 mikrogramov-ml, 50 mikrogramov-ml injekčný-infúzny roztok_12.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 26.05.2023
eu-flag.png sk-flag.png