Detail lieku

Closderive 15 mg filmom obalené tablety

Kód

3554E

Registračné číslo

16/0108/23-S

Doplnok:

tbl flm 98x15 mg (blis.PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Swyssi AG, Nemecko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	16.05.2023
Platnosť:	16.05.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Closderive 15 mg filmom obalené tablety_04_2023.pdf
SPC:	SPC_Closderive 15 mg filmom obalené tablety_04_2023.pdf
Dokument:	Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	30.05.2023