Kód | 3576E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1727/001 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x30 ml/300 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amgen Technology (Ireland) UC, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 19.04.2023 |
Platnosť: | 19.04.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | BEKEMV Karta pacienta.pdf |
Dokument: | BEKEMV Priručka pre lekára.pdf |
Dokument: | BEKEMV Priručka pre pacienta_rodiča.pdf |
Dokument: | BEKEMV_Certifikát o očkovaní_profylaxii antibiotikami.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.02.2024 |