Kód | 3579E | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0105/23-S | ||||||||||
Doplnok: | crm 1x30 g (tuba Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 27.05.2023 |
Platnosť: | 27.05.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_MOFUDER 1 mg_g 05_2023.pdf |
SPC: | SPC_MOFUDER 1 mg_g 05_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.05.2023 |