Kód | 3596E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1728/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x250 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Les Laboratoires Servier, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 04.05.2023 |
Platnosť: | 04.05.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Tibsovo_karta pacienta.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.05.2023 |