Kód | 3599E | ||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1722/002 | ||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x100 mg/500 mg (blis(PVDC/PE/PVC) | ||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC | ||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
Vydané: | 19.04.2023 |
Platnosť: | 19.04.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.05.2023 |