Detail lieku

Questax XR 600 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód

3613D

Registračné číslo

68/0033/20-S

Doplnok:

tbl plg 30x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N05	Psycholeptiká
N05A	Antipsychotiká
N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04	Kvetiapín

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PCTFE/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	21.02.2020
Platnosť:	21.02.2025
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Questax XR 600 mg tbl plg_12_2021.pdf
PIL:	PIL_Questax XR 600 mg tbl plg_12_2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.02.2020