sk

Detail lieku

Colcamedin 0,5 mg tablety

Kód 3618E
Registračné číslo 29/0115/23-S
Doplnok: tbl 100x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
ATC:
M Muskuloskeletálny systém
M04 Antiuratiká (liečba dny)
M04A Antiuratiká (liečba dny)
M04AC Liečivá neovplyvňujúce metabolizmus kyseliny močovej
M04AC01 Kolchicín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 22.06.2023
Platnosť: 22.06.2028
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Colcamedin 0,5 mg tablety_05_2023.pdf  
PIL: PIL_Colcamedin 0,5 mg tablety_12.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 28.06.2023
eu-flag.png sk-flag.png