Detail lieku

Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg filmom obalené tablety

Kód

3642E

Registračné číslo

59/0124/23-S

Doplnok:

tbl flm 14x14 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AK	Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH)
L04AK02	Teriflunomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	30.05.2023
Platnosť:	30.05.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg filmom obalené tablety_11.2023.pdf
SPC:	SPC_Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg filmom obalené tablety_03.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.03.2024