sk

Detail lieku

FLEKAINID SANDOZ 50 mg tablety

Kód 36586
Registračné číslo 13/0415/06-S
Doplnok: tbl 500x50 mg (kon.PP)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina: 13 - ANTIARRYTHMICA
ATC:
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C01 KARDIAKÁ
C01B ANTIARYTMIKÁ, SKUPINA I A III
C01BC Antiarytmiká, skupina I C
C01BC04 Flekainid
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 09.10.2006
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Flekainid Sandoz 50 mg tablety_tbl_08_2021.pdf  
PIL: PIL_Flekainid Sandoz_tbl_08_2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 09.01.2019
eu-flag.png sk-flag.png