Kód | 3658E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0134/23-S | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 1x1 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | EVER Valinject GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 14.07.2023 |
Platnosť: | 14.07.2028 |
SPC: | SPC_Trabectedin EVER Pharma_06 2023.pdf |
PIL: | PIL_Trabectedin EVER Pharma_06 2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.07.2023 |