Detail lieku

FLEKAINID SANDOZ 100 mg tablety

Kód

36591

Registračné číslo

13/0416/06-S

Doplnok:

tbl 50x100 mg (bli.Al/PVC/PVDc)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

13 - ANTIARRYTHMICA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C01	KARDIAKÁ
C01B	ANTIARYTMIKÁ, SKUPINA I A III
C01BC	Antiarytmiká, skupina I C
C01BC04	Flekainid

Exspirácia:

36

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	09.10.2006
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Flekainid Sandoz_tbl_08_2021.pdf
SPC:	SPC_Flekainid Sandoz 100 mg tablety_tbl_08_2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.01.2019

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024