Kód | 3662D | ||||||||||
Registračné číslo | 58/0037/20-S | ||||||||||
Doplnok: | cps pld 50x30 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 20.03.2020 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Urapidil Stada 30 mg_cps pld_03/2020_REG.doc |
SPC: | SPC_Urapidil Stada 30 mg_cps pld_03/2020_REG.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.09.2024 |