sk

Detail lieku

Ganirelix Theramex 0,25 mg/ 0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód 3663E
Registračné číslo 56/0136/23-S
Doplnok: sol iru 1x0,25 mg/0,5 ml (striek.inj.skl.napl.+ihla)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Theramex Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC:
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01C HORMÓNY HYPOTALAMU
H01CC Antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín
H01CC01 Ganirelix
Exspirácia: 48
Druh obalu: striekačka injekčná naplnená
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 14.06.2023
Platnosť: 14.06.2028
PIL: PIL_Ganirelix Theramex 0,25 mg_ 0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke_05 2023.pdf  
SPC: SPC_Ganirelix Theramex 0,25 mg_ 0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke_05 2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 15.06.2023
eu-flag.png sk-flag.png