Kód | 36699 | ||||||||||
Registračné číslo | 73/0063/05-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 20x5 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Astellas Pharma s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 17.03.2005 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Vesicare 5 mg_10 mg_tbl flm_04_2019.doc |
PIL: | PIL_Vesicare 5 mg, 10 mg_tbl flm_04_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.01.2018 |