Kód | 3672C | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0086/17-S | ||||||||||
Doplnok: | plu por 1x140 ml (fľ.skl.hnedá+dáv.striek.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená, hnedá | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.04.2017 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_MEDOCLAV 400 mg_5 ml+57 mg_5 ml prášok na perorálnu suspenziu_04.2023.pdf |
SPC: | SPC_MEDOCLAV 400 mg_5 ml+57 mg_5 ml prášok na perorálnu suspenziu_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.04.2022 |