Kód | 36734 | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0429/06-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 56x500 mg (blis.Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | ratiopharm GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 05.10.2006 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | DHPC_valproate 22 12 2014.pdf |
PIL: | PIL_Valpro ratiopharm Chrono_03.2022.pdf |
SPC: | SPC_Valpro ratiopharm Chrono_500 mg_02.2024.pdf |
Dokument: | DHPC_Valproát_19.02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.06.2018 |