Kód | 3702D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/19/1415/002 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 2(2x1)+2(2x1)+2(2x1)+2(2x1)x0,8 ml/40 mg (liek.inj.skl.+striek.inj.+ihly+adapt.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 13.02.2020 |
Platnosť: | 13.02.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.03.2020 |