Kód | 37096 | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0482/06-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 10x20 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.11.2006 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_ARKETIS_02.2024.pdf |
SPC: | SPC_ARKETIS_02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.05.2019 |