Detail lieku

Rivaroxaban STADA 20 mg tvrdé kapsuly

Kód

3736E

Registračné číslo

16/0146/23-S

Doplnok:

cps dur 56x1x20 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al-perfor.-jednotliv.dáv.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PCTFE/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	27.06.2023
Platnosť:	27.06.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Rivaroxaban STADA 15_20 mg_cps dur_02_2024.pdf
SPC:	SPC_Rivaroxaban STADA 20 mg_cps dur_02_2024.pdf
Dokument:	Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.07.2023