sk

Detail lieku

Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očná roztoková instilácia

Kód 3739D
Registračné číslo 64/0045/20-S
Doplnok: int opo 1x5 ml (fľ.PE s kvapkadlom)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Slovensko
Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC:
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01G Dekongesčné liečivá a antialergiká
S01GX Iné antialergiká
S01GX09 Olopatadín
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaštička PE s kvapkadlom
Podanie: očné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 13.03.2020
Platnosť: 13.03.2025
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
SPC: SPC_Olopatadine UNIMED PHARMA 1mg ml_marec_2020.doc  
PIL: PIL_Olopatadine UNIMED PHARMA 1mg ml_marec_2020.doc  
Dokument: VHS_súhrn_Olopatadine UNIMED PHARMA.pdf  
Dokument: VHS_Olopatadine UNIMED PHARMA.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 13.03.2020
eu-flag.png sk-flag.png