Detail lieku

Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky

Kód

3739D

Registračné číslo

64/0045/20-S

Doplnok:

int opo 1x5 ml (fľ.PE s kvapkadlom)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Slovensko

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

S	Zmyslové orgány
S01	Oftalmologiká
S01G	Dekongesčné liečivá a antialergiká
S01GX	Iné antialergiká
S01GX09	Olopatadín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaštička PE s kvapkadlom

Podanie:

očné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	13.03.2020
Platnosť:	13.03.2025
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Dokument:	VHS_súhrn_Olopatadine UNIMED PHARMA.pdf
Dokument:	VHS_Olopatadine UNIMED PHARMA.pdf
PIL:	PIL_Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg_ml int opo_03.2023.pdf
SPC:	SPC_Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg_ml int opo_03.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.03.2023