Kód | 3741E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1723/001 | ||||||||||
Doplnok: | gél 1x10 g/20 mg (tuba Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Plusultra pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 15 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 15.05.2023 |
Platnosť: | 15.05.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.06.2023 |