sk

Detail lieku

Aripiprazole Neuraxpharm 20 mg tablety

Kód 3744D
Registračné číslo 68/0044/20-S
Doplnok: tbl 49x20 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AX Iné antipsychotiká
N05AX12 Aripiprazol
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister Al/PVC/Al/OPA
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 15.04.2020
Platnosť: 15.04.2025
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Aripiprazole Neuraxpharm_20mg_01_2021.pdf  
PIL: PIL_Aripiprazole neuraxpharm_20mg_01_2021.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 16.04.2020
eu-flag.png sk-flag.png