Kód | 3747E | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0089/23-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 240x167 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TILLOMED PHARMA GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 28.04.2023 |
Platnosť: | 28.04.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly_06.2023.pdf |
PIL: | PIL_Trientine Tillomed 167 mg tvrdé kapsuly_08.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.06.2023 |