Kód | 3788E |
Registračné číslo | EU/1/23/1734/001 |
Doplnok: | sol inf 1x100 ml/8 g (liek.inj.skl.) |
Stav: | E - EU registrácia |
Typ registračnej procedúry: | Európska |
Držiteľ, krajina: | Fennec Pharmaceuticals (EU) Limited, Írsko |
Exspirácia: | 24 |
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená |
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.05.2023 |
Platnosť: | 26.05.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.06.2023 |