Kód | 3824E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0159/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 28x14 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bausch Health Ireland Limited , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/Al/OPA | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 14.07.2023 |
Platnosť: | 14.07.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf |
Dokument: | Teriflunomid_Pokyny pre zdravotnickych pracovnikov.pdf |
SPC: | SPC_Clefirem_01.2024.pdf |
PIL: | PIL_Clefirem_04.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.01.2024 |