Kód | 3838E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0157/23-S | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 5x75 mg (liek.inj.hnedá) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Eurocept International B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná z hnedého skla | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia) |
Vydané: | 15.07.2023 |
Platnosť: | 15.07.2028 |
PIL: | PIL_Amlyo 75 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok_06_2023.pdf |
SPC: | SPC_Amlyo 75 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok_06_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.07.2023 |