Kód | 3859A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/12/809/007 | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 90x25 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 20.12.2012 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC Betmiga_Astellas 7 9 2015.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.06.2018 |