Kód | 38670 | ||||||||||
Registračné číslo | 20/0415/05-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x8 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 10.11.2005 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Onsetrogen 8 mg_tbl flm_12_2022.pdf |
PIL: | PIL_Onsetrogen 8 mg_tbl flm_10_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.04.2018 |