Kód | 3874D | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0065/20-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ord 24x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al-bezpeč.pre deti) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Galenika International Kft., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | orofaryngeálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 21.06.2020 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Martifen 8,75 mg tvrdé pastilky_03/2024.pdf |
SPC: | SPC_Martifen 8,75 mg tvrdé pastilky_03/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 14.08.2024 |