sk

Detail lieku

Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml

Kód 3876D
Registračné číslo 15/0066/20-S
Doplnok: sol inf 10x100 ml (fľ.LDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
ATC:
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01 ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01G AMINOGLYKOZIDOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01GB Iné aminoglykozidy
J01GB06 Amikacín
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša LDPE
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 03.04.2020
Platnosť: 03.04.2025
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Amikacin Fresenius Kabi 5 mg_ml_sol inf_04.2024.pdf  
SPC: SPC_Amikacin Fresenius Kabi 5 mg_ml_sol inf_04.2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 09.04.2020
eu-flag.png sk-flag.png