sk

Detail lieku

Flurbiprofen Sejmet 8,75 mg orálna roztoková aerodisperzia

Kód 3880D
Registračné číslo 69/0068/20-S
Doplnok: aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE s pumpou)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: SEJMET PHARMACEUTICALS SL, Španielsko
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
R Respiračný systém
R02 Laryngologiká
R02A Laryngologiká
R02AX Iné laryngologiká
R02AX01 Flurbiprofén
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: orálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 03.04.2020
Platnosť: 03.04.2025
Pediatrická kontraindikácia: Áno
SPC: SPC_Flurbiprofen Sejmet_aer ors_03/2020_REG.docx  
PIL: PIL_Flurbiprofen Sejmet_aer ors_03/2020_REG.docx  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 07.04.2020
eu-flag.png sk-flag.png