sk

Detail lieku

Ultomiris 245 mg injekčný roztok v zásobníku

Kód 3943E
Registračné číslo EU/1/19/1371/004
Doplnok: sol inj 1x3,5 ml/245 mg (zás.jednor.napl.)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Alexion Europe SAS, Francúzsko
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA43 Ravulizumab
Exspirácia: 24
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 02.07.2019
Platnosť: 02.07.2024
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument: Ultomiris_Karta pacienta.pdf  
Dokument: Ultomiris_Prirucka pre lekarov.pdf  
Dokument: Ultomiris_Prirucka pre pacienta, rodicov a zakonnych zastupcov pacienta.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 30.06.2023
eu-flag.png sk-flag.png