Kód | 3961E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0158/23-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x1,2 ml/24 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MSN LABS EUROPE Limited, Malta | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.07.2023 |
Platnosť: | 22.07.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Plerixafor MSN 20 mg_ml injekčný roztok_07_2023.pdf |
SPC: | SPC_Plerixafor MSN 20 mg_ml injekčný roztok_07_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Neurčený |
Aktualizácia údajov: | 26.07.2023 |