Kód | 3972C | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0133/17-S | ||||||||||
Doplnok: | emp tdm 5x35 µg/1 h (vre.papier/PET/PE/Al/surlyn) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | vrecko papier/PET/PE/Al/surlyn | ||||||||||
Podanie: | transdermálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.05.2017 |
SPC: | SPC_Bupretec transdermálna náplasť_10.2021.pdf |
PIL: | PIL_Bupretec transdermálna náplasť_02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.01.2022 |