sk

Detail lieku

SPIRABEL 0,5 mg/ml perorálny roztok

Kód 3997C
Registračné číslo 24/0130/17-S
Doplnok: sol por 1x150 ml (fľ.skl.jantárová+odmer.lyž.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Národná
Držiteľ, krajina: BELUPO, s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina: 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
ATC:
R Respiračný systém
R06 Antihistaminiká na systémové použitie
R06A Antihistaminiká na systémové použitie
R06AX Iné antihistaminiká na systémové použitie
R06AX27 Dezloratadín
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša sklenená jantárová
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 22.05.2017
Platnosť: 22.05.2022
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_SPIRABEL 0,5 mg-ml perorálny roztok_04.2021.pdf  
PIL: PIL_SPIRABEL 0,5 mg-ml perorálny roztok_04.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 17.01.2018
eu-flag.png sk-flag.png