Kód | 3997E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1731/001 | ||||||||||
Doplnok: | sus por 1x150 ml/1500 mg (fľ.jant.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Nova Laboratories Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 50 - DIURETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 26.05.2023 |
Platnosť: | 26.05.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.07.2023 |