sk

Detail lieku

Opfolda 65 mg tvrdé kapsuly

Kód 3999E
Registračné číslo EU/1/23/1737/002
Doplnok: cps dur 24x65 mg (fľ.HDPE)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Amicus Therapeutics Europe Limited, Írsko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX06 Miglustat
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 26.06.2023
Platnosť: 26.06.2028
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 07.07.2023
eu-flag.png sk-flag.png