sk

Detail lieku

SPIRABEL 5 mg orodispergovateľné tablety

Kód 4000C
Registračné číslo 24/0132/17-S
Doplnok: tbl oro 30(3x10)x5 mg (blis.Al/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Národná
Držiteľ, krajina: BELUPO, s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina: 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
ATC:
R Respiračný systém
R06 Antihistaminiká na systémové použitie
R06A Antihistaminiká na systémové použitie
R06AX Iné antihistaminiká na systémové použitie
R06AX27 Dezloratadín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister Al/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 22.05.2017
Platnosť: 22.05.2022
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_SPIRABEL orodispergovateľné tablety_04.2021.pdf  
PIL: PIL_SPIRABEL orodispergovateľné tablety_04.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 05.06.2018
eu-flag.png sk-flag.png