Kód | 4009E | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0168/23-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 25x4 ml/600 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Noridem Enterprises Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 12 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 14.07.2023 |
Platnosť: | 14.07.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Clindamycin Noridem 150 mg_ml injekčný_infúzny roztok_07 2023.pdf |
PIL: | PIL_Clindamycin Noridem 150 mg_ml injekčný_infúzny roztok_07 2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Neurčený |
Aktualizácia údajov: | 18.07.2023 |