Kód | 4018E | ||||||||||
Registračné číslo | 07/0174/23-S | ||||||||||
Doplnok: | sus por 1x100 ml (fľ.PET jant. + PE/PP odm.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša polyetyléntereftalát (PET) | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 31.07.2023 |
Platnosť: | 31.07.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Combogesic 32 mg_ml + 9,6 mg_ml perorálna suspenzia_07_2023.pdf |
PIL: | PIL_Combogesic 32 mg_ml + 96 mg_ml perorálna suspenzia_02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Neurčený |
Aktualizácia údajov: | 03.08.2023 |