Detail lieku

Columvi 10 mg koncentrát na infúzny roztok

Kód

4023E

Registračné číslo

EU/1/23/1742/002

Doplnok:

con inf 1x10 ml/10 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Roche Registration GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01F	MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FX	Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom
L01FX28	Glofitamab

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	07.07.2023
Platnosť:	07.07.2024
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Columvi_Karta pacienta.pdf
Dokument:	Columvi_Prirucka pre zdravotnickych pracvnikov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	02.02.2024