Kód | 4025E | ||||||||||
Registračné číslo | 24/0175/23-S | ||||||||||
Doplnok: | aer nau 1x23 g/120 vstreknutí (fľ.skl.jantárová) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | nazálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 21.07.2023 |
Platnosť: | 21.07.2028 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Dymol_07_2023.pdf |
SPC: | SPC_Dymol_07_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.07.2023 |