Kód | 4035C | ||||||||||
Registračné číslo | 36/0149/17-S | ||||||||||
Doplnok: | sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá s plast.viečkom s detsk.poist.+odmerka) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 36 - ANTITUSSICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená, hnedá | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.05.2017 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Dinarex 1,5 mg/ml sirup_04/2023.pdf |
SPC: | SPC_Dinarex 1,5 mg/ml sirup_04/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 26.04.2023 |